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ERP/requirements/_req_slices/04_创新研发中心__实验室.txt
QiufengandClaude Opus 4.8 5e51dc3f56 SNAPSHOT W7 已部署稳定态 — 凯迪ERP+OA一体化平台 (MET 73.3%)
恢复点(restore point)。别人改崩后可 git reset --hard 回到此提交。

== 此快照内容 ==
- 后端 oa-backend: 734 控制器 / 711 实体 (Spring Boot 3.2.5 + SQLite, 端口8091)
- 前端 modern-ui/app: Vue3+Vite, 约700页 (构建产物已在 oa-backend/src/main/resources/static)
- 数据库 oa-backend/data/oa.db: 含全部演示数据 (强制入库, 6.6MB)
- 交接文档 go.md + go-code-reference/endpoints/entities/database.md
- 多代理建设脚本 .claude/wf-*.js

== 状态 ==
- 对 凯迪科技ERP_20260507.xlsx 合规 MET ~73.3% (PARTIAL 75: 34可建+6种子/bug+35外部硬天花板)
- 安全: 5轮红队+5轮复检, default-deny分级鉴权, 连续零可利用
- W3~W7 累计补完436缺口; W8末轮(40缺口)为半成品(源码树可编译但未集成)
- 运行: cd oa-backend; java -jar build/libs/oa-backend-0.1.0.jar --server.port=8091; admin/123456

== 排除(gitignore, 可再生) ==
node_modules / oa-backend/build / .jdks / *.log / Backup-ERP-* / 弃用的OFBiz核心(只保留modern-ui)
完整文件夹备份见同目录 Backup-ERP-20260615-191517/ (含上述全部, 仅缺 node_modules)

时间戳: 20260615-191517

Co-Authored-By: Claude Opus 4.8 (1M context) <noreply@anthropic.com>
2026-06-15 19:19:15 +08:00

31 lines
5.6 KiB
Plaintext
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# 审计单元:创新研发中心 / 实验室
职责:1.试验室仪器设备维护与管理 2.实验室检测与质量控制 3.实验室环保与安全管理 4.实验数据管理 5.实验室技术服务
功能模块数:9
## 1. 样品全流程管理 (OA:审批 T+:)
样品登记与唯一标识 支持样品到样登记(项目名称、样品来源、样品类型、形态、数量、存储条件)。自动生成唯一条码/二维码/RFID标签,实现全程追溯。 样品生命周期跟踪 记录样品从入库 → 领用 → 检测/实验 → 归还 → 处置(销毁/留样/退样)的完整流转轨迹。支持批量操作和移动端扫码。 留样管理 配置留样周期和复检提醒。记录留样位置(冰箱/货架编号)、负责人、到期自动提示处置。
## 2. 实验任务与检测流程 (OA: T+:)
任务派发与排程 检测/实验任务可关联研发项目、生产批次或外部委托单。按设备、人员、优先级自动/手动分配任务,显示任务看板。 方法库与标准管理 内置常用检测标准(国标、行标、企标)、SOP(标准作业程序)。实验时强制关联标准方法,可上传电子版SOP。 数据采集与记录 支持手动录入原始数据,也可对接仪器接口自动采集(天平、色谱仪、光谱仪等)。记录必须包含时间戳、操作人,关键数据不可修改(仅可备注说明)。 异常与偏差处理 实验中出现超限、不合格、设备异常时,可触发偏差报告(OOS/OOT),经审核后决定复检、调查或放行。
## 3. 设备与仪器管理 (OA: T+:)
设备台账 记录设备名称、型号、资产编号、位置、启用日期、供应商、校准周期、责任人。 使用预约与登记 支持在线预约(时间/时长),使用前后扫码登记实际用时、运行状况、耗材更换情况。自动统计设备利用率。 校准与维护预警 按设备配置校准/维保周期,到期前自动推送任务至责任人。记录校准证书、维保记录,超期未校准自动锁定该设备的使用预约。 故障与维修 在线报修 → 派工 → 维修 → 验收全流程记录,关联费用和备件更换。
## 4. 试剂耗材与库存管理 (OA: T+:)
试剂/耗材档案 分类(危险化学品/标准品/常规试剂/耗材),记录CAS号、规格、库存单位、安全数据单(SDS)、存储条件(温度/避光)。 出入库与追溯 入库登记(批号、有效期、供应商)。领用需关联实验任务/项目,系统扣减库存。支持低库存预警、过期预警。 危险品管理 双人双锁、领用审批、使用余量登记、废弃处置记录,满足公安/环保合规要求。 库存盘点 支持周期性盘点、移动端扫码盘点,自动生成盘盈盘亏报表。
## 5. 报告与数据输出 (OA: T+:)
检测报告生成 基于实验数据,按模板自动生成检测报告(包含样品信息、检测项目、方法、结果、结论)。支持电子签名和审批流程(检测人→复核人→批准人)。 原始记录归档 实验原始记录、谱图、照片等附件按项目/样品归档,支持全文检索。数据保存期限符合行业规定(如药品研发需长期保存)。 数据导出与接口 支持导出以下模块所需的数据: - 研发项目:实验数据、结论、配方等 - 知识产权:实验原始记录(作为专利实验数据证据) - 申报服务:检测报告、稳定性数据、方法验证报告等申报附件
## 6. 质量管理与合规 (OA: T+:)
电子实验记录本 替代纸质记录本,记录内容包含:实验目的、步骤、原始数据、计算过程、结论。每次修改保留历史版本,审计追踪完整。 审计追踪 所有操作(登录、数据录入、修改、删除、审批、导出)记录操作人、时间、IP、动作内容。核心数据(原始值)不可删除。 电子签名 符合FDA 21 CFR Part 11或类似法规要求,支持手写板/数字证书签名,签名即锁定数据。 内部审核 按项目或周期(每月/每季度)自动抽取一定比例实验记录进行合规性检查,生成审核报告。
## 7. 预算与成本核算 (OA: T+:)
实验成本归集 按研发项目/检测委托单归集:耗材消耗(按领用单价×数量)、设备使用费(按时费率)、人工工时(按人员成本率)、委外测试费。 预算控制 部门年度预算、项目预算、单次实验预算。超预算时预警或冻结任务。 成本报表 生成各项目/部门/时间段的实验成本分析,用于研发投入核算和申报加计扣除。
## 8. 安全与环境(EHS (OA: T+:)
化学品安全数据管理 所有化学品必须关联SDS,实验人员领用时需确认已阅读。 废弃物管理 记录废弃物(废液、固废、生物废物)产生量、分类、暂存位置、转移处置记录,对接环保台账要求。 安全巡检与事件上报 实验室安全巡检(灭火器、洗眼器、通风橱)结果记录;微小事故(化学品泄漏、灼伤)在线上报及整改闭环。
## 9. 与其他部门的接口要求 (OA: T+:)
研发项目组 实验任务、测试需求、样品信息、实验数据与结论(用于项目结题)。 知识产权部 实验原始记录(用于专利实验数据证据)、配方/工艺数据(用于商业秘密保护)。 申报服务部 检测报告、稳定性数据、方法验证报告、实验图谱(用于高企、专精特新、药品/器械注册申报)。 生产/质量部 原料/成品的检测结果、放行/不合格判定、环境监测数据。 采购/财务部 试剂耗材请购单、设备维修申请、成本分摊凭证。